| 一、ISO9001-2015新版质量管理体系标准风险条款汇总 核心提示：标准全文共有9个地方提到风险。 | ||
| 序号 | 条款 | 描述 |
| 1 | 0.3.3 | 基于风险的思维； |
| 2 | 4.4.1 质量管理体系及其过程 f) | 应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇； |
| 3 | 5.1.1领导作用和承诺 （总则） | d)促进使用过程方法和基于风险的思维； |
| 4 | 5.1.2以顾客为关注焦点 | b )确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； |
| 5 | 6.0策划 | 6.1.1策划质量管理体系，确定需要应对的风险和机遇； |
6.1.2组织应策划：应对风险和机遇的措施与产品服务符合性的潜在影响相适应； | ||
| 6 | 9.1.3 分析和评价 | e)针对风险和机遇采取措施的有效性； |
| 7 | 9.3.2 管理评审输入 | e)针对风险和机遇采取措施的有效性； |
| 8 | 10.2 不合格和纠正措施 | 10.2.1 b)需要更新策划期间确定的风险和机遇； |
| 二、ISO9001-2015新版质量管理体系标准变更条款汇总 核心提示：标准全文共有20个地方提到变更。 | ||
| 序号 | 条款 | 描述 |
| 1 | 4.4.1 质量管理体系及其过程 | g)评价这些过程实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； |
| 2 | 5.3 组织的岗位、职责和权限 | e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性； |
| 3 | 6.3变更的策划 | 当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施； |
| 4 | 8.1 运行策划和控制 | 组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果， |
| 5 | 8.2.4产品和服务要求的更改 | 若产品和服务要求发生更改，应确保形成文件的信息得到修改；并确保相关人员知道已更改的要求； |
| 6 | 8.3.6设计和开发更改 | 识别、评审和控制设计和开发以及后继所做的更改，以便避免不利影响，保留下列形成文件的信息：a)设计和开发变更，c)变更的授权； |
| 7 | 8.5.6 更改控制 | 组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制； |
| 8 | 9.3.3管理评审的输出 | b )质量管理体系所需的变更； |
| 9 | 10.2 不合格和纠正措施 | 10.2.1 e)需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；f)需要时变更质量管理体系。 |
| 三、ISO9001-2015新版质量管理体系标准策划条款汇总 核心提示：标准全文共有16个地方提到策划。 | ||
| 序号 | 条款 | 描述 |
| 1 | 6.1应对风险和机遇的措施 | 6.1.1 策划质量管理体系时，组织应考虑4.1所描述的因素和4.2所提及的要求； |
| 2 | 6.1.2 组织应策划应对这些风险和机遇的措施； | |
| 3 | 6.2质量目标及其实现的策划 | 当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施； |
| 4 | 6.2.2. | 策划如何实现质量目标时，组织应确定； |
| 5 | 6.3 | 变更的策划（ 质量管理体系） |
| 6 | 8.1 运行策划和控制 | 策划的输出应适合组织的运行需要。组织应控制策划的更改。 |
| 7 | 8.3.2设计和开发的策划 | |
| 8 | 8.5.1生产和服务提供的控制 | 组织应采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程； |
| 9 | 8.6 产品和服务的放行 | 适用时得到 顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务； |
| 10 | 9.2内部审核 | 组织应按策划的时间间隔进行内部审核； |
9.2.2.策划、制定、实施和保持审核方案， | ||
| 11 | 9.3.1管理评审（总则） | 最高管理者应按策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审， |
| 12 | 9.3.2管理评审输入 | 策划和实施管理评审时应考虑下列内容 |
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