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文 | 《财经》记者 辛颖 赵天宇
编辑 | 王小
2020年11月5日,由国家医保局组织的冠脉支架集中带量采购(下称“集采”)开标,根据业内流出的现场报价版本,最低报价469元由蓝帆医疗(002382.SZ)旗下的吉威医疗给出,该产品此前挂网价为1.3万元,降价幅度超过96%。
此次拟中选的十个冠脉支架品种,中标价格全都不超过800元,冠脉支架跨入百元时代。
国家集采首次试水高值耗材,选定的是冠脉支架市场主流使用的药物洗脱支架,限定支架材质为钴铬合金和铂铬合金,排除了不锈钢。全国2408家医疗机构采购约107万个冠脉支架,约占医院此类支架总使用量的70%。
根据国家医保局统计,此次集采,冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年的价格相比平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%。
此前,全国冠脉支架的总费用150亿元左右,占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。集采后,预计节约109亿元。
表1:省级(联盟)带量采购高值耗材品种梳理
来源:各地政府网站,中信建投
无论中标与否,企业都将面对压力。
根据业内流出报价版本,中标的微创医疗(0853.HK)、乐普医疗(300003.SZ),以及未中标的信立泰(002294.SZ),截至11月5日收盘,这三家公司的股价均应声下跌。
市场份额将如何变化令从业者们紧张,乐普医疗仅回应,“商业范畴的事宜,不予置评”,这家公司当日股价跌了2.75%。
支架报价最低的蓝帆医疗,股价当日收涨0.78%,走势相对平稳。
不锈钢冠脉支架虽然不在此次集采范围内,但也受到波及。该细分市场的赛诺医疗(688108.SH),在11月3日,公司三个大股东宣布“巨量”减持计划,持股均来自公司IPO前,本轮减持规模合计不超过公司总股本15%。此后公司股价连续下跌,11月5日叠加资本市场对集采的悲观情绪,“雪上加霜”,当日收跌3.72%。
预计,此次国家集采价格将于2021年1月在全国范围铺开。
谁将在市场中翻盘
此次,符合国家集采条件的产品共涉及12家生产企业,27个品种,最终8家企业拟中选,其中5家均为行业头部企业。
2019 年,国产药物支架产品在市场上的占有率超过 70%,行业竞争程度较高。除了跨国企业波士顿科学、雅培、美敦力,国内的微创医疗、乐普医疗、吉威医疗因支架产品获批较早,已经取得了较大的市场份额。
面对如此大幅的降价力度,一位业内人士评论“高值耗材秒变低值耗材”。
支架这一类型的产品,毛利率普遍很高。比如,国产支架大户乐普医疗,其2019年年报显示,支架系统的毛利率为78.06%。
国信证券分析,大幅降价后可能对产品利润率带来一定冲击。
早在2019年,江苏、山西两省已经展开冠脉支架集采试点。江苏省试点中,支架价格被压缩在2850元至8666元之间。截至2020年9月30日,江苏省采购冠脉支架完成率113.91%。
回顾2020年上半年,相关企业的营收增速均已出现下滑。根据信达证券数据,四大国产冠脉支架企业中,蓝帆医疗上半年的心脏介入器械,收入增速同比下滑幅度最大,高达39.1%。而在地方试点中降价幅度最大的微创医疗,上半年心血管介入产品营业收入增速下滑29.1%。
地方试点探出的低价2850元,成为此次国家集采的天花板价。这一信号释放后,中标产品降价到千元以下,利润也会进一步压缩。
“基本还是有的挣。”信达证券医药行业首席分析师杨松分析。
表2:国家及省级冠脉支架带量采购方案比较
来源:各地政府网站,中信建投
此前市场份额较少的万瑞飞鸿,在医疗机构意向采购量中的占比仅有0.9%,也以接近800元的报价成功入围前十,将参与70%市场额度的分配。
在三大进口品牌中,凭借梯度定价策略,美敦力与波士顿科学均有产品中标入围,而握有产品数量最多的雅培报价整体相对较高,最低报价也在1500元左右,虽然降幅超过90%,却仍未能中标。
微创医疗同样也选择了梯度报价策略,其中三款产品的报价均在1000元以下,另一款产品报价7000元。
“(国家)集采外市场的30多万枚支架,对企业还是很具有吸引力的。”杨松对《财经》记者说,企业基本都是结合自身产品管线,尤其是心内整体管线制定了合理的报价策略。部分进口企业,整体报价相对较高,后续还是要看医院层面的选择。
国家医保局招采司司长钟东波认为,降价后,冠脉支架市场可能进一步迎来放量机会。
此前专家调研显示,2017年以前,印度的药物洗脱支架零售4200元—21000元,略低于中国。2017年2月以后,印度政府规定药物洗脱支架天花板家2658元。2020年3月,调整天花板价为756元。印度实行限价之后,私立医院相关手术和急诊支架使用量激增,呈现不成比例的增长趋势。
不过,在此前江苏省试点中,集采外市场并不乐观。根据江苏省医保局介绍,其在集采过程中留出30%的份额,给未中选企业产品。但执行一年来,未中选产品也适当主动降价,但实际采购市场份额只达到4%。
被打破的利益链条如何重整
大量使用心脏支架、心脏起搏器等高值耗材的心血管内科,早已成为医院贿赂的高发地。国家集采意在打破固有的利益链条。
2019年安徽省的一份判决书显示,国际知名厂商的进口心脏支架,医生每安装一个,回扣2400元;国产某品牌的回扣标准是,2015年、2016年每安装一个,提成1600元,2017年涨到1800元。
国家医保局副局长陈金甫公开指出,(原来)企业比拼的是销售渠道和费用空间,而恰恰产品质量、性能保障、成本管理等方面竞争根本就不充分,所以它没有企业之间的公平竞争,就谈不上成本优势,质量比拼,必须斩断原有的销售模式对中国行业发展的影响,一方面是高质量发展需要,另一方面可能带来行业的重组,优胜劣汰,这些都是历史阶段的必然选择。
中国冠心病患者数发展迅速,从2009年到2019年,病例数从23万例发展到超过100万例。国家卫健委质控中心的报告显示,2019年冠脉支架介入治疗手术,总例数超过103万例,每年介入治疗的增长比例在10%以上。
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此次冠脉支架降价后,医保部门仍将降价节省的费用支付给医院,希望医疗机构通过合理考核,给心内科医生的绩效给予适当倾斜。
东吴证券分析,在新的市场格局中,原有份额较大品种较多的企业,将以相对较好的价格获得较好的市场份额,利好公司中长期发展。此次集采将对行业发展产生深刻影响,单一产品线的企业发展越发困难,将倒逼企业加速创新,以创新获得产品定价权。
“产业链价值分配预计将重新划分。”国信证券也认为,冠脉支架作为市场规模最大的高值耗材品种,本次集采将为后续推广到其他耗材品种立下标杆。
在各省及地方联盟的高值耗材集采中,人工晶体、球囊、关节、起搏器等已经被多地选为集采对象,面对2021年可能到来的第二批高值耗材集采,企业已经开始进行战略调整。
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