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ISO9001各要素的审核要点
一、质量方针
查核有无组织架构图及职责划分规定,是否与现况相符。
特别留意过程是否归口落实各相关部门,与其他规定是否冲突。
有无管理代表的任命资料,其职责是否包括条文中规定的项目。 三、管理评审
调阅并查看其持有的文件。
了解采购物料种类,每一类抽查1~2张采购单。
物料需求是否与采购单内容一致?
价格是否与报价议价一致?
采购过程是否出现变更,如何处理?
询问这些供应商是如何选择的?选择的依据是什么?
查看合格供应商一览表,是否包括所有的供应商。
这些供应商登录的条件是否符合规定,有无证据?
这些供应商定期评价记录的查看。 10)文件其他规定的审核。 九、客户财产的控制
调阅并查看其持有的文件。
去生产现场了解当天所生产的家具产品。
查看其生产指令。
调阅相关的控制计划对每一制程逐一审核。 ①有无作业标准书并按其执行。 ②有无规定质量特性、操作条件的。 ③有无设备操作说明及日常保养。 ④制程产品是否按规定作标识? ⑤过程产品是否可以追溯? ⑥制程不合格品是否标识并得到有效处置? 十一、生产管理
调阅并查看持有的文件。
查看当期生产计划。
生产计划制定依据(产能负荷分析)。
计划与实际执行状况是否相符?
生产进度查核,延误如何处理?
文件其他规定的审核。 十二、设备管理
调阅并查看其持有的文件。
调阅并查看设备总览表(不妨从现场抄记的设备去跟总览表核对看是否均有列管)。
抽取若干台设备(最好包括停用修理的,也可以从现场抄记的设备为样本)。
查看其定期保养计划及记录。
保养项目是否与规定一致?
查看其维修记录与履历表。
设备有无明确标识?
文件其他规定的审核。 十三、进料检验、不合格品控制、纠正预防措施、数据分析
调阅并查看其持有的文件。
确定需要检验物料的种类。
抽查检验报告(最好包括不合格批),看其是否有检验标准或限度样本。
对照检验标准查看该抽样数是否正确。
需要检验的项目是否已检验,结果判定是否有依据、正确,检验记录是否有放行人的签名或盖章?
检测仪器是否维持校正标识、是否适用?
检测状况的标识是否符合规定(至检验现场,如正实施检验,不要错过观察机会)?
进料检验的不合格品是否有效标识隔离?
不合格品是否评审、处置(记录),权责是否符合规定? 10)进料不合格品是否有供应商采取纠正措施? 11)了解进料检验用什么统计方法来进行数据分析。 12)询问是否有紧急放行物料?对紧急放行的物料如何处置? 13)询问是否有免检物料?是谁批准的? 14)是否有供应商的材质证明或出厂检验报告? 十四、成品检验、不合格品控制、纠正预防措施、数据分析
调阅并查看其持有的文件。
需检验成品种类的了解。
各抽一张成品检验报告(最好包括不合格批),看是否有检验标准或限度样本。
对照成品检验记录与检验标准看其抽样数是否一致。
规定的检验项目是否已检验?
结果判定是否有正确依据?
成品检验报告是否有放行人员的签名或盖章?
检测仪器是否有维持校正标识,是否适用?
检测状况的标识是否符合规定(至检验现场,如正实施检验,不要错过观察机会)? 10)不合格成品是否有效标识并隔离? 11)不合格成品是否评审、处置(记录),权责是否符合规定? 12)不合格成品是否采取纠正措施并保留记录? 13)了解成品检验应该用什么统计方法来进行数据分析。 十五、改进 1.纠正及预防措施
了解确认最高管理者关于这方面的意识。
查看是否利用管理评审、数据分析等挖掘改进机会。
查看改进案的相关资料。
确认改进过程及最后的结果是否有效。
调查确认持续改进,是否已形成机制? 十六、检测仪器的控制
调阅并查看其持有的文件。
调阅并查看仪器总览表,随机抽若干样本(也可以从现场抄记的资料作为样本并与总览表核对)。
是否明确规定订校正周期和校正计划?
查看其校正记录(追溯性、当时环境、实际偏差、校正者、判定)。
自校是否有校正作业指导书、规定完整否、是否有校正标识?
当仪器失效时,是否对之前的产品进行处理?
查看仪器的保管方式是否符合规定。
文件其他规定的审核。 十七、仓库管理
调阅并查看其持有的文件。
调阅账册并随机抽若干种物料(亦可由其他渠道收集,如采购单、进料检验报告)。
调阅并查看若干笔收发进出的凭证,确认是否与账册一致?
至实物存放场所,查看物品是否易于找寻?
物品是否明确标识?
料账是否吻合?
是否依规定先进先出(颜色识别、批号及数量核对)?
是否依据规定定期评估库存品质量?
是否依规定盘点? 10)观察现场搬运是否符合规定? 11)重要搬运工具是否维护保养? 12)特定搬运人员是否经资格检定? 13)危险物品是否作好防护(如易潮、易腐蚀、易燃、有毒……物品)? 14)查看有储存期限的物品是否规定保存期限。 十八、记录
调阅并查看其持有的文件。
质量记录总览表的查看。
各记录的保存期限是否有规定、规定是否合理?
各部门审核时顺便审核记录的填写、保管及取阅情况。 十九、内部审核
了解沟通的内容。
询问以何方式进行沟通。
寻求沟通证据。
通过抽问、临时考试确认沟通效果。 二十二、客户满意度
了解获取信息的方法。
查看所收集的信息。
查看分析的结果。
确认是否客观有效。
查看是否从中挖掘改进的机会。 二十三、过程监视与测量
查看对过程监测与测量的方法有无策划。
在各部门审核时查看过程监视与测量结果。
确认各过程的有效性。
调查、审核未达到预期结果过程的后续措施。
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