ISO9001各要素的审核要点

老规矩

             ISO9001各要素的审核要点

一、质量方针

• 各部门随机抽取若干人员了解其对质量方针、目标的理解程度，并询问如何反映在其日常工作中。
  
  
• 该质量方针是否经高阶层管理者签署。
  二、组织及职责
  
  

• 查核有无组织架构图及职责划分规定，是否与现况相符。
  
  
• 特别留意过程是否归口落实各相关部门，与其他规定是否冲突。
  
  
• 有无管理代表的任命资料，其职责是否包括条文中规定的项目。
  三、管理评审
  
  

• 询问管理评审会有哪些人出席，这些人是否应该出席。
  
  
• 管理评审的内容是否包含条文中规定的项目，对照管理评审资料去审核。
  
  
• 查核决议事项是否包括资源需求、改进的需求，有无跟催。
  四、质量手册
  
  

• 质量手册是否涵盖了ISO9001的要求？
  
  
• 形成的程序文件与标准条文的对应关系是否相符？
  
  
• 是否对产品范围作了阐述？如果删减，是否有充分的理由？
  五、产品实现的策划
  
  

• 先了解家具产品系列分为几大类；
  
  
• 每一系列是否均有质量策划，如家具制造工艺流程图，检验标准，物耗标准等。
  六、合同评审
  
  

• 调阅并查看其持有的文件；
  
  
• 新家具产品与旧家具产品订单分别抽样；
  
  
• 查看是如何评审的？哪些部门参加了评审？
  
  
• 订单评审了哪些事项，有无佐证资料？
  
  
• 订单评审了记录与出货检验，看其是否一致。
  
  
• 询问近期是否有订单变更？如果有，询问变更的原因。订单变更后是如何处理的？
  
  
• 文件其他规定的查核。
  七、文件控制
  
  

• 调阅并查看其持有的文件。
  
  
• 调阅文件总览表查看，并对程序文件和三级文件分别抽样（原件）。
  
  
• 核对其编号版次是否与总览表一致。
  
  
• 其制定人、审核人、批准人是否符合规定？
  
  
• 外来文件如何识别的，原件是否保存，分发如何控制？
  
  
• 收到文件单位核对收件是否与原件一致？
  
  
• 修订件是否符合程序要求？
  
  
• 文件的其他规定的审核。
  八、采购
  
  

• 调阅并查看其持有的文件。
  
  
• 了解采购物料种类，每一类抽查1～2张采购单。
  
  
• 物料需求是否与采购单内容一致？
  
  
• 价格是否与报价议价一致？
  
  
• 采购过程是否出现变更，如何处理？
  
  
• 询问这些供应商是如何选择的？选择的依据是什么？
  
  
• 查看合格供应商一览表，是否包括所有的供应商。
  
  
• 这些供应商登录的条件是否符合规定，有无证据？
  
  
• 这些供应商定期评价记录的查看。
  10）文件其他规定的审核。
  九、客户财产的控制
  
  

• 调阅并查看其持有的文件。
  
  
• 了解客户提供财产。
  
  
• 随机抽一种查看其账册。
  
  
• 调阅并查看其若干笔出入库凭证。
  
  
• 与客户来料凭证核对是否有差异。
  
  
• 若有差异是否记录并报告客户？
  
  
• 调阅并查看其若干笔检验或验证记录。
  
  
• 有无检验规范并据此执行？
  
  
• 到实物存放场地查看标识是否清楚，料账是否吻合，环境是否适当。
  10）异常处有无记录并报告客户？
  11）文件其他规定的查看。
  十、生产现场
  
  

• 调阅并查看其持有的文件。
  
  
• 去生产现场了解当天所生产的家具产品。
  
  
• 查看其生产指令。
  
  
• 调阅相关的控制计划对每一制程逐一审核。
  ①有无作业标准书并按其执行。
  ②有无规定质量特性、操作条件的。
  ③有无设备操作说明及日常保养。
  ④制程产品是否按规定作标识？
  ⑤过程产品是否可以追溯？
  ⑥制程不合格品是否标识并得到有效处置？
  十一、生产管理
  
  

• 调阅并查看持有的文件。
  
  
• 查看当期生产计划。
  
  
• 生产计划制定依据（产能负荷分析）。
  
  
• 计划与实际执行状况是否相符？
  
  
• 生产进度查核，延误如何处理？
  
  
• 文件其他规定的审核。
  十二、设备管理
  
  

• 调阅并查看其持有的文件。
  
  
• 调阅并查看设备总览表（不妨从现场抄记的设备去跟总览表核对看是否均有列管）。
  
  
• 抽取若干台设备（最好包括停用修理的，也可以从现场抄记的设备为样本）。
  
  
• 查看其定期保养计划及记录。
  
  
• 保养项目是否与规定一致？
  
  
• 查看其维修记录与履历表。
  
  
• 设备有无明确标识？
  
  
• 文件其他规定的审核。
  十三、进料检验、不合格品控制、纠正预防措施、数据分析
  
  

• 调阅并查看其持有的文件。
  
  
• 确定需要检验物料的种类。
  
  
• 抽查检验报告（最好包括不合格批），看其是否有检验标准或限度样本。
  
  
• 对照检验标准查看该抽样数是否正确。
  
  
• 需要检验的项目是否已检验，结果判定是否有依据、正确，检验记录是否有放行人的签名或盖章？
  
  
• 检测仪器是否维持校正标识、是否适用？
  
  
• 检测状况的标识是否符合规定（至检验现场，如正实施检验，不要错过观察机会）？
  
  
• 进料检验的不合格品是否有效标识隔离？
  
  
• 不合格品是否评审、处置（记录），权责是否符合规定？
      10）进料不合格品是否有供应商采取纠正措施？
      11）了解进料检验用什么统计方法来进行数据分析。
  12）询问是否有紧急放行物料？对紧急放行的物料如何处置？
  13）询问是否有免检物料？是谁批准的？
  14）是否有供应商的材质证明或出厂检验报告？
  十四、成品检验、不合格品控制、纠正预防措施、数据分析
  
  

• 调阅并查看其持有的文件。
  
  
• 需检验成品种类的了解。
  
  
• 各抽一张成品检验报告（最好包括不合格批），看是否有检验标准或限度样本。
  
  
• 对照成品检验记录与检验标准看其抽样数是否一致。
  
  
• 规定的检验项目是否已检验？
  
  
• 结果判定是否有正确依据？
  
  
• 成品检验报告是否有放行人员的签名或盖章？
  
  
• 检测仪器是否有维持校正标识，是否适用？
  
  
• 检测状况的标识是否符合规定（至检验现场，如正实施检验，不要错过观察机会）？
     10）不合格成品是否有效标识并隔离？
     11）不合格成品是否评审、处置（记录），权责是否符合规定？
     12）不合格成品是否采取纠正措施并保留记录？
     13）了解成品检验应该用什么统计方法来进行数据分析。
  十五、改进
      1．纠正及预防措施
  
  

• 调阅并查看其持有的文件。
  
  
• 询问其对纠正，纠正措施预防措施的概念理解是否明确？
  
  
• 纠正及预防措施的时机是否明确规定？
  
  
• 所有的纠正措施是否有进行效果确认？
  
  
• 有无预防措施的案例？
  2．持续改善
  
  

• 了解确认最高管理者关于这方面的意识。
  
  
• 查看是否利用管理评审、数据分析等挖掘改进机会。
  
  
• 查看改进案的相关资料。
  
  
• 确认改进过程及最后的结果是否有效。
  
  
• 调查确认持续改进，是否已形成机制？
  十六、检测仪器的控制
  
  

• 调阅并查看其持有的文件。
  
  
• 调阅并查看仪器总览表，随机抽若干样本（也可以从现场抄记的资料作为样本并与总览表核对）。
  
  
• 是否明确规定订校正周期和校正计划？
  
  
• 查看其校正记录（追溯性、当时环境、实际偏差、校正者、判定）。
  
  
• 自校是否有校正作业指导书、规定完整否、是否有校正标识？
  
  
• 当仪器失效时，是否对之前的产品进行处理？
  
  
• 查看仪器的保管方式是否符合规定。
  
  
• 文件其他规定的审核。
  十七、仓库管理
  
  

• 调阅并查看其持有的文件。
  
  
• 调阅账册并随机抽若干种物料（亦可由其他渠道收集，如采购单、进料检验报告）。
  
  
• 调阅并查看若干笔收发进出的凭证，确认是否与账册一致？
  
  
• 至实物存放场所，查看物品是否易于找寻？
  
  
• 物品是否明确标识？
  
  
• 料账是否吻合？
  
  
• 是否依规定先进先出（颜色识别、批号及数量核对）？
  
  
• 是否依据规定定期评估库存品质量？
  
  
• 是否依规定盘点？
  10）观察现场搬运是否符合规定？
  11）重要搬运工具是否维护保养？
  12）特定搬运人员是否经资格检定？
  13）危险物品是否作好防护（如易潮、易腐蚀、易燃、有毒……物品）？
  14）查看有储存期限的物品是否规定保存期限。
  十八、记录
  
  

• 调阅并查看其持有的文件。
  
  
• 质量记录总览表的查看。
  
  
• 各记录的保存期限是否有规定、规定是否合理？
  
  
• 各部门审核时顺便审核记录的填写、保管及取阅情况。
  十九、内部审核
  
  

• 调阅并查看其持有的文件。
  
  
• 调阅并查看年度计划。
  
  
• 调阅并查看最近的审核安排（细部计划）
  
  
• 计划是否涵盖全系统及部门？
  
  
• 所安排审核员是否为合格人员且是否有内审员审核自已的工作？
  
  
• 内审时间分配是否合理、人员安排是否合理？
  
  
• 查看内审检查表的合理性，是否完整？
  
  
• 查到的不符合项是否开出不符合项报告？
  
  
• 不符合项是否按期提出可付诸执行的纠正措施？
      10）是否追踪确认直到完全改善？
      11）是否形成内部审核总结报告？报告的合理性如何？
  二十、培训
  
  

• 调阅并查看其持有的文件。
  
  
• 调阅并查看培训计划，培训计划的合理性，是否各级人员都安排了培训？
  
  
• 排定的培训计划是否得到执行？
  
  
• 是否对培训进行有效性评估？
  
  
• 各类人员分别抽若干名（也可以从现场抄记的名单作样本），核查该人员的培训记录。
  
  
• 验证该人员是否具备工作的能力？
  二十一、内部沟通
  
  

• 了解沟通的内容。
  
  
• 询问以何方式进行沟通。
  
  
• 寻求沟通证据。
  
  
• 通过抽问、临时考试确认沟通效果。
  二十二、客户满意度
  
  

• 了解获取信息的方法。
  
  
• 查看所收集的信息。
  
  
• 查看分析的结果。
  
  
• 确认是否客观有效。
  
  
• 查看是否从中挖掘改进的机会。
  二十三、过程监视与测量
  
  

• 查看对过程监测与测量的方法有无策划。
  
  
• 在各部门审核时查看过程监视与测量结果。
  
  
• 确认各过程的有效性。
  
  
• 调查、审核未达到预期结果过程的后续措施。
  
  

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连铎刚 发表于 2016-4-30 18:18
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