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[质量管理] ISO9001-2015新版质量管理体系标准风险条款汇总

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发表于 2015-11-13 20:43:20 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

ISO9001-2015新版质量管理体系标准风险条款汇总

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一、ISO9001-2015新版质量管理体系标准风险条款汇总
    核心提示:标准全文共有9个地方提到风险。
序号条款描述
1
0.3.3
基于风险的思维;
2
4.4.1  质量管理体系及其过程  f)
应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;
3
5.1.1领导作用和承诺  (总则)
d)促进使用过程方法和基于风险的思维;
4
5.1.2以顾客为关注焦点
b  )确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
56.0策划
6.1.1策划质量管理体系,确定需要应对的风险和机遇;
6.1.2组织应策划:应对风险和机遇的措施与产品服务符合性的潜在影响相适应;
69.1.3 分析和评价e)针对风险和机遇采取措施的有效性;
7
9.3.2  管理评审输入
e)针对风险和机遇采取措施的有效性;
810.2 不合格和纠正措施10.2.1 b)需要更新策划期间确定的风险和机遇;
二、ISO9001-2015新版质量管理体系标准变更条款汇总
    核心提示:标准全文共有20个地方提到变更。
序号条款描述
1
4.4.1  质量管理体系及其过程
g)评价这些过程实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
2
5.3  组织的岗位、职责和权限
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性;
36.3变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施;
48.1 运行策划和控制组织应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,
5
8.2.4产品和服务要求的更改
若产品和服务要求发生更改,应确保形成文件的信息得到修改;并确保相关人员知道已更改的要求;
6
8.3.6设计和开发更改
识别、评审和控制设计和开发以及后继所做的更改,以便避免不利影响,保留下列形成文件的信息:a)设计和开发变更,c)变更的授权;
7
8.5.6  更改控制
组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制;
8
9.3.3管理评审的输出
b )质量管理体系所需的变更;
910.2 不合格和纠正措施10.2.1 e)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇;f)需要时变更质量管理体系。
三、ISO9001-2015新版质量管理体系标准策划条款汇总
    核心提示:标准全文共有16个地方提到策划。
序号条款描述
16.1应对风险和机遇的措施
6.1.1  策划质量管理体系时,组织应考虑4.1所描述的因素和4.2所提及的要求;
2
6.1.2  组织应策划应对这些风险和机遇的措施;
36.2质量目标及其实现的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施;
4
6.2.2.
策划如何实现质量目标时,组织应确定;
5
6.3
变更的策划( 质量管理体系)
68.1 运行策划和控制策划的输出应适合组织的运行需要。组织应控制策划的更改。
 
7
8.3.2设计和开发的策划
8
8.5.1生产和服务提供的控制
组织应采取下列措施,策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程;
9
8.6  产品和服务的放行
适用时得到  顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务;
109.2内部审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核;
9.2.2.策划、制定、实施和保持审核方案,
11
9.3.1管理评审(总则)
最高管理者应按策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,
12
9.3.2管理评审输入
策划和实施管理评审时应考虑下列内容


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