ISO9001-2015 4.1组织的环境的审核
4 组织的环境
4.1 理解组织及其环境
【标准要求】
组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时,组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面:
a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势;
b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;
c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺;
d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。
注2:内部环境,可以是组织的理念、价值观和文化。
【理解要点】
新版标准强调了环境对组织质量管理体系的影响,在08版中,0.1总则中也是这么要求的,但没有这么具体。在组织的质量管理体系策划或内外部审核时,应该考虑环境的影响。方针、目标、程序和作业要求,对应于环境是否是适宜的。
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